Fondo

Con el desarrollo de la tecnología y la aceleración de la industrialización, los productos químicos se utilizan ampliamente en la producción. Estas sustancias pueden causar contaminación al medio ambiente durante su producción, uso y descarga, alterando así el equilibrio del ecosistema. Algunas sustancias químicas con propiedades cancerígenas, mutagénicas y tóxicas también pueden causar diversas enfermedades en caso de exposición prolongada, lo que representa una amenaza para la salud humana.

Por lo tanto, como importante promotor de la protección ambiental internacional, la Unión Europea (UE) ha estado tomando activamente medidas y promulgando regulaciones para restringir diversas sustancias nocivas y al mismo tiempo fortalecer la evaluación y supervisión de los productos químicos para reducir el daño al medio ambiente y a los seres humanos. La UE seguirá actualizando y mejorando las leyes y reglamentos en respuesta a nuevos problemas ambientales y de salud a medida que avancen el progreso científico y tecnológico y la conciencia cognitiva. A continuación se muestra una introducción detallada a las regulaciones/directivas relevantes de la UE sobre requisitos de sustancias químicas.

La directiva RoHS

La Directiva 2011/65/UE Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos(Directiva RoHS) es unadirectiva obligatoriaformulado por la UE. La Directiva RoHS establece reglas para restringir el uso de sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos (AEE), con el objetivo de proteger la salud humana y la seguridad ambiental, y promover el reciclaje y la eliminación de residuos de equipos eléctricos y electrónicos.

Ámbito de aplicación

Equipos electrónicos y eléctricos con un voltaje nominal que no exceda los 1000 VCA o 1500 VCCincluye, entre otras, las siguientes categorías:

grandes electrodomésticos, pequeños electrodomésticos, equipos de tecnología de la información y telecomunicaciones, dispositivos de consumo, equipos de iluminación, herramientas eléctricas y electrónicas, juguetes y equipos deportivos recreativos, equipos médicos, instrumentos de vigilancia (incluidos detectores industriales) y máquinas expendedoras.

Requisito

La Directiva RoHS exige que las sustancias restringidas en equipos eléctricos y electrónicos no excedan sus límites máximos de concentración. Los detalles son los siguientes:

Etiqueta

Los fabricantes deben emitir una declaración de conformidad, compilar documentación técnica y colocar el marcado CE en los productos para demostrar el cumplimiento de la Directiva RoHS.La documentación técnica debe incluir informes de análisis de sustancias, listas de materiales, declaraciones de proveedores, etc. Los fabricantes deben conservar la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante al menos 10 años después de la introducción del equipo eléctrico y electrónico en el mercado para prepararse para la vigilancia del mercado. cheques. Los productos que no cumplan con las regulaciones pueden estar sujetos a retirada.

Reglamento REACH

(CE) nº 1907/2006El REGLAMENTO sobre el Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos (REACH), que es el reglamento sobre el registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos, representa una pieza legislativa crítica para la gestión preventiva de la UE de los productos químicos que ingresan a su mercado. El reglamento REACH tiene como objetivo garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y el medio ambiente, promover métodos alternativos para evaluar los peligros de las sustancias, facilitar la libre circulación de sustancias dentro del mercado interior y, al mismo tiempo, mejorar la competitividad y la innovación.Los principales componentes del reglamento REACH abarcan el registro, la evaluación,autorizacióny restricción.

Registro

Todo fabricante o importador que fabrique o importe productos químicos en una cantidad totalsuperior a 1 tonelada/añose requiere quepresentar un expediente técnico a la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) para su registro. Para sustanciassuperior a 10 toneladas/año, También se debe realizar una evaluación de la seguridad química y se debe completar un informe de seguridad química..

• Si un producto contiene Sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) y la concentración excede el 0,1% (en peso), el fabricante o importador debe proporcionar una Hoja de datos de seguridad (SDS) a los usuarios intermedios y enviar información a la base de datos SCIP.
• Si la concentración de SVHC supera el 0,1% en peso y la cantidad supera 1 tonelada/año, el fabricante o importador del artículo también deberá notificarlo a la ECHA.
• Si la cantidad total de una sustancia que ha sido registrada o notificada alcanza el siguiente umbral de tonelaje, el productor o importador debe proporcionar inmediatamente a la ECHA la información adicional requerida para ese nivel de tonelaje.

Evaluación

El proceso de evaluación consta de dos partes: evaluación del expediente y evaluación de la sustancia.

La evaluación de expedientes se refiere al proceso mediante el cual la ECHA revisa la información técnica del expediente, los requisitos de información estándar, las evaluaciones de seguridad química y los informes de seguridad química presentados por las empresas para determinar su cumplimiento con los requisitos establecidos. Si no cumplen con los requisitos, la empresa está obligada a presentar la información necesaria dentro de un plazo límite. La ECHA selecciona al menos el 20% de los expedientes de más de 100 toneladas/año para su inspección cada año.

La evaluación de sustancias es el proceso de determinar los peligros que plantean las sustancias químicas para la salud humana y el medio ambiente. Este proceso abarca una evaluación de su toxicidad, rutas de exposición, niveles de exposición y daños potenciales. Basándose en los datos sobre peligros y el tonelaje de sustancias químicas, la ECHA desarrolla un plan de evaluación renovable de tres años. A continuación, las autoridades competentes llevan a cabo la evaluación de la sustancia de acuerdo con este plan y comunican los resultados.

Autorización

El objetivo de la autorización es garantizar el buen funcionamiento del mercado interior, que los riesgos de las SEP se controlen adecuadamente y que estas sustancias se sustituyan gradualmente por sustancias o tecnologías alternativas económica y técnicamente apropiadas. Las solicitudes de autorización deberán presentarse a la Agencia Europea de Medio Ambiente junto con un formulario de solicitud de autorización. La clasificación de SVHC incluye principalmente las siguientes categorías:

(1) Sustancias CMR: Las sustancias son cancerígenas, mutagénicas y tóxicas para la reproducción.

(2) Sustancias PBT: Las sustancias son persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT).

(3) Sustancias vPvB: Las sustancias son altamente persistentes y altamente bioacumulativas.

(4) Otras sustancias para las cuales existe evidencia científica de que pueden tener efectos graves en la salud humana o el medio ambiente.

Restricción

La ECHA restringirá la producción o importación de una sustancia o artículo en la UE si considera que el proceso de producción, fabricación y comercialización plantea un riesgo para la salud humana y el medio ambiente que no puede controlarse adecuadamente.Las sustancias o artículos incluidos en la Lista de Sustancias Restringidas (Apéndice XVII de REACH) deben cumplir con las restricciones antes de que puedan ser producidos, fabricados o comercializados en la UE, y los productos que no cumplan con los requisitos serán retirados ypenalizado.

Actualmente, los requisitos del Anexo XVII de REACH están incorporados al nuevo Reglamento de Baterías de la UE. tPara importar al mercado de la UE, es necesario cumplir con los requisitos del Anexo XVII de REACH.

Etiqueta

Actualmente, el reglamento REACH no está dentro del alcance del control CE y no existen requisitos para la certificación de conformidad o el marcado CE. Sin embargo, la Agencia de Administración y Supervisión del Mercado de la Unión Europea siempre llevará a cabo controles aleatorios de los productos en el mercado de la UE y, si no cumplen con los requisitos de REACH, correrán el riesgo de ser retirados del mercado.

COPRegulación

(UE) 2019/1021 Reglamento sobre contaminantes orgánicos persistentes, conocido como Reglamento sobre COP, tiene como objetivo reducir la emisión de estas sustancias y proteger la salud humana y el medio ambiente de sus daños prohibiendo o restringiendo la producción y el uso de contaminantes orgánicos persistentes. Los contaminantes orgánicos persistentes (COP) son contaminantes orgánicos persistentes, bioacumulativos, semivolátiles y altamente tóxicos, que son capaces de transportarse a larga distancia y representan un grave peligro para la salud humana y el medio ambiente a través del aire, el agua y el medio ambiente. organismos vivos.

El Reglamento sobre COP se aplica a todas las sustancias, mezclas y artículos dentro de la UE.Enumera las sustancias que deben controlarse y especifica las medidas de control correspondientes y los métodos de gestión de inventarios. También propone medidas para reducir y controlar su liberación o emisión. Además, el reglamento también cubre la gestión y eliminación de desechos que contienen COP, asegurando que los componentes de los COP sean destruidos o sufran una transformación irreversible, de modo que los desechos y las emisiones restantes ya no presenten características de COP.

Etiqueta

Al igual que REACH, por el momento no se requieren pruebas de cumplimiento ni etiquetado CE, pero aún deben cumplirse las restricciones reglamentarias.

Directiva sobre baterías

2006/66/CE Directiva sobre pilas y acumuladores y residuos de pilas y acumuladores(denominada Directiva sobre baterías), se aplica a todo tipo de baterías y acumuladores, con excepción de los equipos relacionados con los intereses esenciales de seguridad de los Estados miembros de la UE y los equipos destinados a ser lanzados al espacio. La Directiva establece disposiciones para la comercialización de pilas y acumuladores, y también disposiciones específicas para la recogida, tratamiento, recuperación y eliminación de pilas usadas.Tsu directivase espera que seaderogado el 18 de agosto de 2025.

Requisito

1. Están prohibidas todas las pilas y acumuladores comercializados con un contenido de mercurio (en peso) superior al 0,0005%.
2. Quedan prohibidas todas las pilas y acumuladores portátiles comercializados con un contenido de cadmio (en peso) superior al 0,002 %.
3. Los dos puntos anteriores no se aplican a los sistemas de alarma de emergencia (incluida la iluminación de emergencia) ni a los equipos médicos.
4. Se alienta a las empresas a mejorar el desempeño ambiental general de las baterías a lo largo de su ciclo de vida y a desarrollar baterías y acumuladores con menos plomo, mercurio, cadmio y otras sustancias peligrosas.
5. Los Estados miembros de la UE elaborarán planes adecuados de recogida de pilas usadas, y los fabricantes/distribuidores se registrarán y prestarán servicios gratuitos de recogida de pilas en los Estados miembros en los que vendan. Si un producto está equipado con una batería, su fabricante también se considera fabricante de baterías.

Etiqueta

Todas las baterías, acumuladores y paquetes de baterías deben estar marcados con un logotipo de cubo de basura tachado, y la capacidad de todas las baterías y acumuladores portátiles y de vehículos debe indicarse en la etiqueta.Las pilas y acumuladores que contengan más de un 0,002 % de cadmio o más de un 0,004 % de plomo se marcarán con el símbolo químico correspondiente (Cd o Pb) y cubrirán al menos una cuarta parte del área del símbolo.El logotipo deberá ser claramente visible, legible e indeleble. La cobertura y dimensiones deberán cumplir con las disposiciones pertinentes.

Logotipo del cubo de basura

Directiva RAEE

2012/19/UE Directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos(RAEE) es un régimen clave de la UE paraRecogida y tratamiento de RAEE. Establece medidas para proteger el medio ambiente y la salud humana previniendo o reduciendo los impactos adversos de la producción y gestión de RAEE y promoviendo el desarrollo sostenible mejorando la eficiencia en el uso de los recursos.

Ámbito de aplicación

Equipos electrónicos y eléctricos con una tensión nominal no superior a 1000 V CA o 1500 V CC, incluidos los siguientes tipos:

Equipos de intercambio de temperatura, pantallas, visualizadores y equipos que contengan pantallas (con una superficie superior a 100 cm2), equipos grandes (con dimensiones externas superiores a 50 cm), equipos pequeños (con dimensiones externas no superiores a 50 cm), pequeños equipos de tecnología de la información y telecomunicaciones ( con dimensiones exteriores no superiores a 50 cm).

Requisito

1. La Directiva exige a los Estados miembros que adopten medidas adecuadas para promover la reutilización, el desmontaje y el reciclado de RAEE y sus componentes de conformidad con lasrequisitos de diseño ecológicode la Directiva 2009/125/CE; Los productores no impedirán la reutilización de RAEE mediante características estructurales o procesos de fabricación específicos, salvo casos especiales.
2. Los Estados miembros adoptarán las medidas adecuadaspara clasificar y recoger correctamente los RAEE, dando prioridad a los equipos de intercambio de temperatura que contienen sustancias que agotan la capa de ozono y gases fluorados de efecto invernadero, las lámparas fluorescentes que contienen mercurio, los paneles fotovoltaicos y los pequeños equipos. Los Estados miembros también garantizarán la aplicación del principio de “responsabilidad del productor”, que exige a las empresas que establezcan instalaciones de reciclaje para alcanzar la tasa mínima de recogida anual basada en la densidad de población. Los RAEE clasificados deben tratarse adecuadamente.
3. Las empresas que vendan productos eléctricos y electrónicos en la UE deberán estar registradas en el Estado miembro de destino para su venta de conformidad con los requisitos pertinentes.
4. Los equipos electrónicos y eléctricos deberían estar marcados con los símbolos requeridos, que deberían ser claramente visibles y no desgastarse fácilmente en el exterior del equipo.
5. La Directiva exige que los Estados miembros establezcan sistemas de incentivos y sanciones adecuados para garantizar que su contenido pueda aplicarse plenamente.

Etiqueta

La etiqueta WEEE es similar a la etiqueta de la directiva de baterías, las cuales requieren que se marque el "símbolo de recolección separada" (logotipo del contenedor de basura), y las especificaciones de tamaño pueden hacer referencia a la directiva de baterías.

Directiva VFU

2000/53/CEDirectiva sobre vehículos al final de su vida útil(Directiva ELV)cubre todos los vehículos y vehículos al final de su vida útil, incluidos sus componentes y materiales.Su objetivo es prevenir la generación de residuos procedentes de los vehículos, promover la reutilización y valorización de los vehículos al final de su vida útil y sus componentes y mejorar el desempeño medioambiental de todos los operadores implicados en el ciclo de vida de los vehículos.

Requisito

1. Los valores máximos de concentración en peso en materiales homogéneos no superarán el 0,1% para el plomo, el cromo hexavalente y el mercurio, y el 0,01% para el cadmio. No se comercializarán los vehículos y sus piezas que superen los límites máximos de concentración y no estén comprendidos en el ámbito de exenciones.
2. El diseño y la producción de vehículos deberán tener plenamente en cuenta el desmantelamiento, la reutilización y el reciclaje de los vehículos y sus piezas después de su desguace, y se podrán integrar más materiales reciclados.
3. Los operadores económicos establecerán sistemas para recoger todos los vehículos al final de su vida útil y, cuando sea técnicamente viable, los residuos procedentes de la reparación de vehículos. Los vehículos al final de su vida útil irán acompañados de un certificado de destrucción y serán trasladados a una instalación de tratamiento autorizada. Los productores facilitarán la información sobre el desmontaje, etc. en un plazo de seis meses tras la introducción de un vehículo en el mercado y correrán con la totalidad o la mayoría de los costes de recogida, tratamiento y recuperación de los vehículos al final de su vida útil.
4. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que los operadores económicos establezcan sistemas adecuados para la recogida de vehículos al final de su vida útil y alcancen los correspondientes objetivos de recuperación, reutilización y reciclado, y que el almacenamiento y tratamiento de todos los vehículos al final de su vida útil tengan en cuenta colocarse de acuerdo con los requisitos técnicos mínimos pertinentes.

Etiqueta

La actual directiva ELV se ha incluido en los requisitos de la nueva ley de baterías de la UE. Si se trata de un producto de batería para automóvil, debe cumplir con los requisitos de ELV y la ley de baterías antes de que se pueda aplicar la marca CE.

Conclusión

En resumen, la UE tiene una amplia gama de restricciones a las sustancias químicas para reducir el uso de sustancias peligrosas y proteger la salud humana y la seguridad ambiental. Esta serie de medidas ha tenido un profundo impacto en la industria de las baterías, promoviendo el desarrollo de materiales para baterías más respetuosos con el medio ambiente y promoviendo la innovación y el desarrollo tecnológico, mejorando la conciencia de los consumidores sobre los productos relevantes y difundiendo el concepto de desarrollo sostenible y consumo ecológico. A medida que las leyes y regulaciones pertinentes continúan mejorando y se fortalecen los esfuerzos regulatorios, hay razones para creer que la industria de las baterías continuará desarrollándose en una dirección más saludable y respetuosa con el medio ambiente.